一年长高11厘米！诺和诺德长效生长激素在华申报上市
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9月5日 ，年长CDE官网显示 ，高厘诺和诺德帕西生长素注射液的米诺上市申请已获受理。
帕西生长素注射液（Sogroya）的活性药物因素为somapacitan ，其是德长一种人生长激素（hGH）的长效类似物。Somapacitan是效生由自然的hGH经由修饰以增强其与血浆白卵白（albumin）的团结 ，使其适合每周一次给药。长激
Somapacitan最初于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症。素华申报上市2023年4月 ，年长FDA扩大了somapacitan的高厘顺应症 ，用于治疗2.5岁及以上儿童的米诺生长激素缺乏症。
凭证医药魔方数据库 ，和诺诺和诺德于2021年6月在中国启动了somapacitan治疗因生长激素渗透缺乏而导致生长缓慢的德长儿童患者的III期研究（CTR20211271） ，并已于今年1月显示完成。效生该研究旨在中国生长激素缺乏症儿童中较量somapacitan每周一次给药与Norditropin逐日一次给药的长激有用性和清静性。
此前REAL4研究已传来喜报 ，这是一项多中央、随机、开放标签的III期研究 ，旨在评估somapacitan治疗青春期前儿童生长激素缺乏症的疗效与清静性。REAL4研究中患者按2:1的比例随机分派 ，划分接受每周皮下注射0.16 mg/kg somapacitan（n=132）或天天皮下注射0.034 mg/kg norditropin（n=68）。
该研究批注 ， 接受每周一次somapacitan治疗的患者年化生长高度为11.2cm/年 ，与接受逐日一次Norditropin治疗的患者年化生长高度为11.7cm/年相比没有显著差别 ，抵达了非劣效的主要终点。别的 ，somapacitan耐受性优异 ，具有与Norditropin相似的清静性和耐受性。
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